行业动态
方舱实验室检测核酸要严防假阳性
北京通报,个别核酸检测方舱实验室报告不准确,涉事机构暂时停业!在5月9日下午举行的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂通报称,在近期的飞行监督检查中发现,个别核酸检测方舱实验室存在送检不及时、报告不准确、方舱实验室检测管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。
李昂表示,针对存在的问题,坚持以问题为导向,及时查纠整改,做到立行立改、严肃查处,主要采取了四个方面措施。
一是依法依规,对涉事核酸检测方舱实验室机构进行严肃处理,第一时间同机构法定代表人进行诫勉约谈,要求切实开展深入检查和分析,认真查找问题原因,严防出现质控管理方面的系统性问题;要求该机构暂停执业活动,停止承接新冠病毒核酸检测业务,根据进一步调查情况依法依规进行处理。
二是举一反三,开展北京全市核酸检测方舱实验室监督检查。近期对北京全市核酸检测方舱实验室开展深入全面监督检查,建立阳性病例样本“个案必查”机制,查找隐患,堵塞漏洞,坚持问题导向,全面梳理问题,杜绝类似事件的发生。
三是加强协作,形成安全质量监管合力。进一步加强新冠病毒核酸检测方舱实验室质量监管,完善工作流程,加强过程审核把关;建立定期监督机制,定期抽查重点行业人员样本,对快递服务、流通经营服务、酒店服务等重点行业的送检样本进行定期抽检、交叉复核,定期对检测机构进行专项检查、质量安全抽查。
四是全程追溯,建立质量评价奖惩机制。实施可疑病例和阳性样本检测全流程追溯,对核酸检测工作规范、质量把关严的机构予以通报表扬,核酸检测任务给予倾斜,对核酸检测质量不符合标准的机构,进行通报批评,依法依规调查处理。
值得注意的是,此次通报前,5月4日,在北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京市疾病预防控制中心副主任、全国新型冠状病毒肺炎专家组成员庞星火曾介绍称,本轮疫情分析发现多例感染者出现呼吸道症状后核酸检测仍为阴性的情况。该消息一度引发社会关注。
据第一财经消息,有核酸检测方舱实验室行业人士表示,核酸检测过程中,样本中的病毒核酸量少不足以被检测,需要进行核酸扩增,使得病毒核酸不停被复制,从而更易被发现。
目前有些试剂厂家为了减少核酸扩增时间,在试剂盒过程中加入过量的酶,但这样带来的结果是会降低试剂的特异性,可能会导致假阳情况出现,因此这种过于追求快的现象也应该值得警惕。
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